<mark id="e6pgz"></mark>

      <kbd id="e6pgz"><video id="e6pgz"></video></kbd>

          1. 持續優(yōu)化醫療器械審評 探索中打開(kāi)山東醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新視野

            7月13日,山東省食品藥品審評查驗中心“醫療器械安全宣傳周”專(zhuān)題活動(dòng)在濟南舉行。本次活動(dòng)是山東省藥品監督管理局“醫療器械安全宣傳周”系列活動(dòng)一部分。

            魯械要聞

            龍口多維度開(kāi)展醫療器械科普宣傳 “健康大集”辦到居民家門(mén)口

            7月14日上午,龍口市市場(chǎng)監管局聯(lián)合多家單位開(kāi)展2023年醫療器械安全宣傳周啟動(dòng)儀式,活動(dòng)主題為“安全用械共享健康”。

            專(zhuān)家講壇
            山東省藥品監督管理局關(guān)于印發(fā)《山東省醫療器械生產(chǎn)企業(yè)分級監管細化規定》的通知

            為貫徹實(shí)施《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》,根據《國家藥監局綜合司關(guān)于加強醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級監管工作的指導意見(jiàn)》(藥監綜械管〔2022〕78號)要求,結合我省實(shí)際,制定本規定。

            • 近日,山東省藥品監督管理局印發(fā)《山東省醫療器械生產(chǎn)企業(yè)分級監管細化規定》,是對國家藥品監督管理局《關(guān)于加強醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級監管工作的指導意見(jiàn)》等相關(guān)規定的貫徹落實(shí),是我省加強醫療器械生產(chǎn)監管的重要措施。

            • 為進(jìn)一步發(fā)展醫療器械經(jīng)營(yíng)新模式,整合醫療器械倉儲運輸資源,推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展,省藥監局依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》等規定,組織制定《山東省醫療器械多倉協(xié)同經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》

            • 日前,省藥監局、科技廳、工業(yè)信息化廳、衛生健康委、醫保局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的十六條措施》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《十六條措施》),現解讀如下:

            • 《醫療器械臨床試驗質(zhì)量管理規范》(2022年第28號公告,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《規范》”)已發(fā)布,自2022年5月1日起施行,F就《規范》的修訂背景、主要內容和重點(diǎn)修訂部分等內容解讀如下:

            • 2021年,國家藥品監督管理局統籌推進(jìn)疫情常態(tài)化防控和醫療器械注冊管理工作,加快構建與高質(zhì)量發(fā)展相適應的醫療器械注冊管理體系,助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展

            • 醫療器械的安全有效關(guān)乎人民群眾生命健康,醫療器械的經(jīng)營(yíng)過(guò)程直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量安全!督(jīng)營(yíng)辦法》作為《條例》的配套規章之一,在修訂的總體思路上,主要把握了以下四點(diǎn):一是落實(shí)醫療器械注冊人和備案人制度,強化其全生命周期質(zhì)量安全責任。二是嚴格落實(shí)“放管服”改革精神,簡(jiǎn)化有關(guān)申報資料和程序要求。三是明確監督檢查事權,強化監管舉措。四是增加監管措施,解決監管手段不足的問(wèn)題。五是加強執法監督,促進(jìn)公正廉潔執法。

            • 《山東省醫療器械生產(chǎn)企業(yè)分級監管細化規定》專(zhuān)家解讀

              近日,山東省藥品監督管理局印發(fā)《山東省醫療器械生產(chǎn)企業(yè)分級監管細化規定》,是對國家藥品監督管理局《關(guān)于加強醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級監管工作的指導意見(jiàn)》等相關(guān)規定的貫徹落實(shí),是我省加強醫療器械生產(chǎn)監管的重要措施。

            • 《山東省醫療器械多倉協(xié)同經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》解讀

              為進(jìn)一步發(fā)展醫療器械經(jīng)營(yíng)新模式,整合醫療器械倉儲運輸資源,推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展,省藥監局依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》等規定,組織制定《山東省醫療器械多倉協(xié)同經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》

            • 政策解讀:《關(guān)于促進(jìn)醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的十六條措施》

              日前,省藥監局、科技廳、工業(yè)信息化廳、衛生健康委、醫保局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的十六條措施》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《十六條措施》),現解讀如下:

            • 《醫療器械臨床試驗質(zhì)量管理規范》解讀

              《醫療器械臨床試驗質(zhì)量管理規范》(2022年第28號公告,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《規范》”)已發(fā)布,自2022年5月1日起施行,F就《規范》的修訂背景、主要內容和重點(diǎn)修訂部分等內容解讀如下:

            • 政策解讀——2021醫療器械注冊大數據

              2021年,國家藥品監督管理局統籌推進(jìn)疫情常態(tài)化防控和醫療器械注冊管理工作,加快構建與高質(zhì)量發(fā)展相適應的醫療器械注冊管理體系,助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展

            • 《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》解讀

              醫療器械的安全有效關(guān)乎人民群眾生命健康,醫療器械的經(jīng)營(yíng)過(guò)程直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量安全!督(jīng)營(yíng)辦法》作為《條例》的配套規章之一,在修訂的總體思路上,主要把握了以下四點(diǎn):一是落實(shí)醫療器械注冊人和備案人制度,強化其全生命周期質(zhì)量安全責任。二是嚴格落實(shí)“放管服”改革精神,簡(jiǎn)化有關(guān)申報資料和程序要求。三是明確監督檢查事權,強化監管舉措。四是增加監管措施,解決監管手段不足的問(wèn)題。五是加強執法監督,促進(jìn)公正廉潔執法。

            小雪好湿好紧好大好想要_中文字幕无码精品亚洲35_韩国三级丰满少妇高潮_蜜芽久久人人超碰爱香蕉

                <mark id="e6pgz"></mark>

                <kbd id="e6pgz"><video id="e6pgz"></video></kbd>