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            首頁(yè) >健康新聞 >監管動(dòng)態(tài)

            省藥監局二分局開(kāi)展藥品生產(chǎn)企業(yè)信用風(fēng)險等級評定

            2024

            / 01/15
            來(lái)源:

            中國食品藥品網(wǎng)

            作者:

            手機查看

              近日,山東省藥監局區域檢查第二分局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)第二分局)嚴格落實(shí)山東省藥品安全信用分級分類(lèi)管理要求,開(kāi)展2024年度藥品生產(chǎn)企業(yè)信用風(fēng)險等級評定,在嚴防風(fēng)險、加強監管上靶向發(fā)力、精準施策,進(jìn)一步優(yōu)化監管資源配置,提升監管效能。

              此次企業(yè)信用分級分類(lèi)工作強化風(fēng)險研判,重點(diǎn)聚焦企業(yè)在年度監督檢查、藥品抽驗、案件查處、檢驗能力評估、藥物警戒等方面的具體表現,科學(xué)建立企業(yè)信用風(fēng)險分類(lèi)指標體系,綜合評估企業(yè)風(fēng)險并劃定A、B、C、D四個(gè)等級。

              根據企業(yè)風(fēng)險等級,第二分局分級確定監管重點(diǎn)、監管措施、檢查頻次等,讓監管模式由無(wú)差別、粗放式監管向差異化、精準化監管轉變。如重點(diǎn)對評定結果為D級的企業(yè)進(jìn)行檢查,幫助企業(yè)分析評定結果原因,精準施策,助力企業(yè)質(zhì)量管理水平提升。同時(shí)重點(diǎn)聚焦關(guān)鍵工藝驗證、質(zhì)量管理體系有效運行等方面,倒逼企業(yè)落實(shí)主體責任,守牢產(chǎn)品質(zhì)量安全底線(xiàn)。

              此外,第二分局還加強監測預警,動(dòng)態(tài)掌握日常監管中普遍性、規律性的高風(fēng)險行為特征,實(shí)時(shí)監測與企業(yè)信用風(fēng)險關(guān)聯(lián)度高的檢驗能力評估、抽樣檢驗、投訴舉報等重點(diǎn)指標項,及時(shí)預警企業(yè)風(fēng)險隱患,推動(dòng)監管關(guān)口前移,有效防范化解風(fēng)險。

              來(lái)源:中國食品藥品網(wǎng)

            初審編輯:黃勇

            責任編輯:辛明芮

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