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            首頁(yè) >健康新聞 >監管動(dòng)態(tài)

            山東省藥監局第五分局開(kāi)展呼吸道感染性疾病防治用藥生產(chǎn)專(zhuān)項檢查

            2024

            / 01/08
            來(lái)源:

            大眾網(wǎng)

            作者:

            楊永波

            手機查看

              中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,按照國家藥監局、山東省藥監局要求,山東省藥監局區域檢查第五分局細化工作措施,從嚴從快開(kāi)展呼吸道感染性疾病防治用藥生產(chǎn)專(zhuān)項檢查。截至目前,該局已檢查呼吸道感染性疾病防治用藥生產(chǎn)企業(yè)7家,抽樣送檢藥品15批次。

              建立品種與企業(yè)“雙臺賬”。第一時(shí)間建立抗病毒、抗菌、退熱、止咳等藥品品種和生產(chǎn)企業(yè)監管工作臺賬,進(jìn)一步明確工作目標,為強化呼吸道感染性疾病防治用藥生產(chǎn)監管奠定基礎。

              推進(jìn)日常與專(zhuān)項“雙檢查”?茖W(xué)謀劃、明確重點(diǎn),在做好日常檢查的同時(shí),統籌開(kāi)展防治用藥專(zhuān)項檢查,尤其是對于增加生產(chǎn)規模、變更原輔料供應商的企業(yè),嚴格做好變更管理風(fēng)險控制。對涉及委托生產(chǎn)和出口銷(xiāo)售的藥品,針對性采取措施,壓實(shí)主體責任,強化全過(guò)程質(zhì)量管理。

              強化抽檢與監測“雙措施”。充分利用監督抽檢的利劍作用,加大相關(guān)疾病防治用藥的監督抽檢力度,嚴防問(wèn)題產(chǎn)品流入市場(chǎng)。同時(shí)督促企業(yè)加強相關(guān)藥品不良反應監測和應急處置工作,及時(shí)發(fā)現異常信號,徹底消除風(fēng)險隱患。(楊永波)

            初審編輯:黃勇

            責任編輯:辛明芮

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