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            首頁(yè) >健康新聞 >健康曝光

            不符合規定!這49批次藥品暫停銷(xiāo)售使用、召回

            2023

            / 07/18
            來(lái)源:

            人民網(wǎng)

            作者:

            孫紅麗

            手機查看

              人民網(wǎng)北京7月18日電(記者孫紅麗)國家藥監局近日發(fā)布通告,經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院等10家藥品檢驗機構檢驗,標示為北京朗迪制藥有限公司等16家企業(yè)生產(chǎn)的碳酸鈣D3顆粒等49批次藥品不符合規定。

              根據通告,經(jīng)西藏自治區食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為河北金牛原大藥業(yè)科技有限公司生產(chǎn)的1批次復方鋅布顆粒劑不符合規定,不符合規定項目為含量測定。據悉,含量測定系指用規定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量。

              經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為北京振東朗迪制藥有限公司、北京振東朗迪制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司、北京振東康遠制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)的24批次碳酸鈣D3顆粒不符合規定,不符合規定項目均為含量測定。

              經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為北京朗迪制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)的7批次碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)不符合規定,不符合規定項目均為含量測定。

              經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為北京朗迪制藥有限公司委托山西振東制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次碳酸鈣D3片(Ⅱ)不符合規定,不符合規定項目為含量測定。

              經(jīng)廣東省藥品檢驗所檢驗,標示為長(cháng)春新安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次雙氯芬酸鈉腸溶片不符合規定,不符合規定項目為緩沖液中溶出量。

              經(jīng)江蘇省食品藥品監督檢驗研究院檢驗,標示為山東益康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次左卡尼汀口服溶液不符合規定,不符合規定項目為苯甲酸鈉。

              經(jīng)遼寧省藥品檢驗檢測院檢驗,標示為安徽永生堂藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的1批次傷科跌打片不符合規定,不符合規定項目為重量差異。

              經(jīng)山東省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為湖南金壽制藥有限公司生產(chǎn)的2批次麝香鎮痛膏不符合規定,不符合規定項目為黏附力測定。

              據悉,苯甲酸鈉系藥品中抑制微生物生長(cháng)繁殖的成分。重量差異(裝量差異)系反映藥物均勻性的指標,是保證準確給藥的重要參數之一。黏附力測定用于測定貼膏劑等貼于皮膚后與皮膚表面黏附力的大小,結果可反映其抵抗持久性外力所引起變形或斷裂的能力。

              經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為禹州市天源藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的3批次丹參配方顆粒不符合規定,不符合規定項目為含量測定。

              經(jīng)寧夏回族自治區藥品檢驗研究院檢驗,標示為瀘州百草堂中藥飲片有限公司、四川自強中藥有限公司、江西和碩藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的3批次地骨皮不符合規定,不符合規定項目包括總灰分、水分。

              經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為江西信健藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次防己不符合規定,不符合規定項目為水分。

              經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為安國潤德藥業(yè)有限公司、河北潤華藥業(yè)有限公司、九洲恒源(安國)藥業(yè)有限公司、四川同創(chuàng )康能藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的4批次女貞子不符合規定,不符合規定項目為水分。

              據悉,總灰分測定的目的是檢測中藥的純凈程度。水分系指藥品中的含水量。水分偏高通常與工藝、包裝不當以及儲運環(huán)境等因素有關(guān)。

              國家藥監局表示,對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規定原因開(kāi)展調查并切實(shí)進(jìn)行整改。國家藥監局要求相關(guān)省級藥品監督管理部門(mén)依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調查,并按規定公開(kāi)查處結果。

              圖表來(lái)源:國家藥監局網(wǎng)站截圖

            初審編輯:黃勇

            責任編輯:孫海燕

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