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            首頁(yè) >健康新聞 >健康曝光

            注意!這19批次藥品,不符合規定

            2022

            / 11/16
            來(lái)源:

            人民網(wǎng)

            作者:

            孫紅麗

            手機查看

              人民網(wǎng)北京11月15日電 (記者孫紅麗)國家藥監局今日發(fā)布《關(guān)于19批次藥品不符合規定的通告》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通告》)顯示,標示為洛陽(yáng)順勢藥業(yè)有限公司等12家企業(yè)生產(chǎn)的接骨七厘丸等19批次藥品不符合規定。

              根據《通告》,經(jīng)遼寧省藥品檢驗檢測院檢驗,標示為海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的1批次維U顛茄鋁膠囊Ⅱ不符合規定,不符合規定項目為含量測定。

              經(jīng)遼寧省藥品檢驗檢測院檢驗,標示為洛陽(yáng)順勢藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的8批次接骨七厘丸不符合規定,不符合規定項目為重金屬及有害元素。

              經(jīng)深圳市藥品檢驗研究院檢驗,標示為江蘇至善堂藥業(yè)有限公司、和治佳凱藥業(yè)股份有限公司、湖北民泰藥業(yè)有限責任公司、武漢仲誠富坤中藥飲片有限公司、北海能信中藥有限責任公司、四川沱江源藥業(yè)有限公司、云南東融滇西中藥材物流經(jīng)營(yíng)有限公司中藥飲片分公司生產(chǎn)的7批次金銀花不符合規定,不符合規定項目包括含量測定、性狀、重金屬及有害元素。

              經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為安慶華氏中藥飲片有限公司、湖北大頂山制藥有限公司、湖南春可回中藥飲片有限公司生產(chǎn)的3批次桃仁(燀桃仁)不符合規定,不符合規定項目包括性狀、羰基值、含量測定和水分。

              據了解,含量測定系指用規定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量;重金屬及有害元素系指中藥原料或中藥品種生產(chǎn)、加工等過(guò)程中引入的外源性重金屬雜質(zhì)和有害元素,主要包括鉛、汞、鎘、銅、銀、鉍、銻、錫、砷等。

              另外,中藥飲片性狀項不符合規定,可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當等情形;羰基值反映了含油脂的中藥材及飲片酸敗時(shí)產(chǎn)生的含羰基化合物等物質(zhì)的量,可能與儲存不當有關(guān);水分系指藥品中的含水量。水分偏高通常與工藝、包裝不當以及儲運環(huán)境等因素有關(guān)。

              《通告》指出,對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規定原因開(kāi)展調查并切實(shí)進(jìn)行整改。

              同時(shí),國家藥監局要求相關(guān)省級藥品監督管理部門(mén)依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調查,并按規定公開(kāi)查處結果。

              國家藥監局官網(wǎng)截圖

            初審編輯:黃勇

            責任編輯:孫海燕

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